美国新冠376万例，美国新冠肺炎超2977万例

华盛昌新冠抗原检测试剂盒自测产品获得欧盟CE认证

华盛昌新冠抗原检测试剂盒自测产品获得欧盟CE认证，意味着该产品符合欧盟相关法规和标准要求 ，可在欧盟市场合法销售和使用。以下是详细介绍：获得欧盟CE认证的意义 市场准入：欧盟CE认证是产品进入欧洲市场的“通行证 ” 。

华盛昌新型冠状病毒抗原检测试剂盒已取得欧盟CE认证
。认证主体与产品：取得欧盟CE认证的主体为深圳市华盛昌科技实业股份有限公司
，产品为新型冠状病毒抗原检测试剂盒。

复星诊断新冠病毒抗原自测试剂盒取得欧盟CE认证，意味着该产品可在27个欧盟国家及认可CE认证的国家合法销售 ，标志着其国际化布局取得重要进展 。认证背景与意义认证时间与主体：2023年5月10日，复星诊断科技（上海）有限公司的新型冠状病毒抗原自测试剂盒（Covid-19 Antigen CARD Kit）通过欧盟CE认证。

B类、C类 、D类产品：CE认证需要公告机构做认证
。目前取得IVDR的公告机构只有5家
，且这些公告机构因人员资格等问题，目前还没准备好接IVDR的案件。