新冠核酸检测试剂盒采购申请，核酸检测试剂盒怎么用

一、凯普生物拟中选广东联盟新冠试剂耗材接续带量采购

凯普生物全资子公司凯普化学“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”等产品拟中选广东联盟新冠试剂耗材接续带量采购第1类采购单B普通核酸试剂及组套，相关产品2021年销售收入约2.2亿元 ，占同期主营业务收入8.27%。

中选产品及采购分类凯普化学此次拟中选的产品为“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） ”等
，属于广东联盟新冠试剂耗材接续带量采购产品分类表中的第1类采购单B普通核酸试剂及组套 。该分类主要涵盖常规核酸检测试剂及相关配套产品，适用于大规模筛查和临床诊断场景
。

中选产品的市场贡献根据公告披露 ，上述中选产品2021年销售收入共计约2.2亿元
，占凯普生物同期主营业务收入的8.27%。这一数据表明，新冠核酸检测试剂是公司重要的收入来源之一 ，但并非核心业务支柱（占比不足10%）
，公司收入结构仍以其他分子诊断产品和服务为主 。

凯普生物的核心业务与技术优势

分子诊断领域布局：凯普生物是国内核酸分子诊断产品研发和供应商，专注于分子诊断试剂 、配套仪器的研发
、生产及销售 ，并提供相关技术服务
。其业务覆盖分子诊断全产业链，包括上游试剂原料、中游诊断试剂与仪器
，以及下游医学检验服务。

自主技术平台：公司拥有导流杂交技术平台，整合了PCR扩增 、分子导流杂交和生物芯片技术 ，显著提升了临床诊断的效率和准确性 。该平台已应用于宫颈癌筛查
、遗传病检测等多个领域
，形成差异化竞争优势
。

一体化经营模式：通过在香港及全国25余家分子医学检验所的布局，凯普生物将“平台+试剂+服务
”模式落地 ，为基层医疗机构提供核酸诊断解决方案
，推动业务向下游服务端延伸。

研发实力与专利布局

专利数量与质量：根据智慧芽数据，凯普生物及其关联公司累计申请专利超130件 ，其中发明专利占比超60%（约80件）
，覆盖检测试剂盒、基因芯片等核心技术领域 。

技术聚焦方向：专利布局集中于分子诊断试剂的灵敏度提升 、多靶点检测技术，以及基因芯片的微型化与高通量应用 ，与公司主营业务高度契合。

数据时效性说明：智慧芽数据库收录的专利数据包含158个国家/地区的 *** 息
，但专利从申请到公开需4-18个月，因此当前数据可能未完全反映公司最新研发进展
。

(图片来源于 *** 侵删）

中选带量采购的影响分析

短期市场拓展：拟中选广东联盟带量采购
，意味着凯普生物的产品将获得联盟区域内公立医疗机构的准入资格，有助于快速扩大市场份额 ，尤其在大规模筛查需求旺盛的地区。

长期战略意义：通过参与集采
，公司可进一步巩固在核酸诊断领域的品牌影响力，为后续推广其他分子诊断产品（如遗传病
、肿瘤早筛试剂）奠定基础 。

收入结构优化：尽管新冠试剂收入占比不高 ，但集采中选可能通过“以量换价”提升销售额
，同时倒逼公司控制成本，提高运营效率
。

风险提示

集采降价压力：带量采购通常伴随价格下降 ，若降幅过大
，可能压缩产品利润空间，对公司盈利能力提出挑战。

市场竞争加剧：随着更多企业参与集采 ，核酸诊断试剂市场可能面临同质化竞争
，凯普生物需持续创新以维持优势 。

政策变动风险：集采规则、采购量等政策因素可能调整，需密切关注后续执行细节
。

二 、核酸检测报销政策

6月19日 ，国家医疗保障局办公室发布《关于配合做好进一步提升新冠病毒检测能力有关工作的通知》。文件提出，各地要将核酸检测及相关耗材医保报销范围 。国家医保局发文：

将核酸检测、相关耗材纳入医保目录据医保局最新发布文件显示
，为进一步提升新冠病毒检测能力，有序引导降低偏高的检测费用 ，支持实现“应检尽检
、愿检尽检 ”
，就新冠病毒检测的挂网采购、价格管理和医保支付工作作出调整：

01

普遍开展公开挂网采购

公立医疗机构应从所在省份的省级药品耗材集中采购平台阳光采购新冠病毒检测试剂
。

02

检测项目不“按病立项
”公立医疗机构针对新冠病毒开展核酸 、抗体检测，可直接执行已有收费政策 ，无需申请新增价格项目。

03

单设临时项目需体现“技耗分离”

核酸
、抗体检测的样本采集、处理 、标记
、回收、出具诊断结果
，以及鼻咽拭子等消耗品应合并作为医疗服务价格项目定价；体外诊断试剂盒在医疗服务价格项目外，按“零差率 ”收费 。

并且鼓励将核酸检测 、相关耗材纳入医保目录

要在综合考虑新型冠状病毒肺炎防控工作需要
、本地区医保基金支付能力等因素的基础上 ，按程序将针对新冠病毒开展的核酸、抗体检测项目和相关耗材纳入省级医保诊疗项目目录
，并同步确定支付条件
。

三 、新冠核酸检测怎么做

自己做的抗原上传健康码的 *** 如下：

微信
、支付宝搜索“疫测达
”小程序，然后点击“新冠抗原检测-去记录”。选择“去记录 ”填写个人的信息 ，准确填写 。然后会让你上传抗原检测的结果图片
，还有检测产品的二维码、条形码，信息都填完了点击提交即可。

微信搜索“穗康”小程序 ，点击我的，选择“抗原检测
”点击添加
，会进入到抗原检测上传的页面
。填写自己的基本信息，姓名 、身份证号、采样时间
、采样结果、试剂盒图片等等 ，最后点击提交即可。

抗原检测准确率抗原检测一般指新型冠状病毒检测
，新冠抗原检测较核酸检测准确率约80%，但无症状感染者的准确率降至50% 。抗原检测和核酸检测比起来 ，准确率没有核酸检测高
，核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据
。

新冠快检一般指的是新型冠状病毒的抗原检测，新型冠状病毒的抗原检测一般是一个小型的试剂盒 ，优点就是操作简单
，快速，方便 ，一般15分钟左右就可以出结果。新型冠状病毒的抗原检测
，可以用来对大面积的人群进行初筛，几乎所有的新型冠状病毒抗原检测都使用新型冠状病毒核衣壳蛋白作为靶标 ，因此受变异株影响的可能性较小，准确率也较高 。

四 、新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法全文

为指导各地开展新冠肺炎疫情监测工作
，落实早发现早报告要求，及时发现和处置疫情 ，制定本办法
。

一
、常态化监测

没有发生疫情的地区
，严格按照《新型冠状病毒肺炎防控方案》确定的范围对风险岗位、重点人员开展核酸检测，不得扩大核酸检测范围 ，一般不按行政区域开展全员核酸检测。

医疗机构就诊人员检测 。

各级各类医疗机构
，特别是基层医疗卫生机构医务人员应当提高对新冠肺炎病例的发现和报告意识，尤其关注以下情形
。

1.加强对发热 、干咳
、乏力、咽痛 、嗅觉减退
、腹泻等症状病例的监测 ，对所有发热患者开展新冠病毒核酸检测。对无发热但有干咳、乏力 、咽痛
、嗅觉减退、腹泻等症状者
，具有新冠肺炎流行病学史，或从事风险职业人员的可疑患者应当及时开展核酸检测 。

2.对不明原因肺炎和住院患者中严重急性呼吸道感染病例开展核酸检测
。

3.对所有新入院患者及其陪护人员开展核酸检测。社区卫生服务站 、村卫生室和个体诊所发现可疑患者后 ，要在2小时内报告社区卫生服务中心或乡镇卫生院
，落实“村报告、乡采样
、县检测”核酸检测策略，可同步开展抗原检测 ，尽早发现疫情 。

风险职业人群检测。

对与入境人员、物品 、环境直接接触的人员
、集中隔离场所工作人员、定点医疗机构和普通医疗机构发热门诊医务人员等每天开展1次核酸检测
。

对从业环境人员密集 、接触人员频繁
、流动性强的从业人员贸市场工作人员等）、口岸管理服务人员以及普通医疗机构除发热门诊外的其他科室工作人员等，每周开展2次核酸检测。辖区内出现1例及以上本土疫情后
，根据疫情扩散风险或当地疫情防控要求加密核酸检测频次 。

重点机构和场所人员检测
。

学校和托幼机构 、养老机构
、儿童福利领域服务机构、精神专科医院 、培训机构等重点机构，监管场所
、生产车间、建筑工地等人员密集场所 ，常态化下应做好相关人员症状监测
，可根据当地防控需要组织开展核酸抽检。辖区内出现1例及以上本土疫情后，应及时组织完成1次全员核酸检测 ，后续可根据检测结果及疫情扩散风险
，按照每天至少20%的抽样比例或辖区检测要求开展核酸检测 。

社区管理人群检测
。

1.纳入社区管理的新冠肺炎出院感染者及其同住人员，在出院后第3 、7天各开展1次核酸检测。

2.对结束闭环作业的高风险岗位从业人员开展“5天居家健康监测 ” ，期间赋码管理
，第1、3
、5天各开展1次核酸检测，非必要不外出 。

3.对高风险区外溢人员开展“7天居家隔离医学观察
” ，期间赋码管理、不得外出
，在居家隔离第1 、3
、5、7天各开展1次核酸检测
。管理期限自离开高风险区域算起直至满7天。流入地排查发现后，应立即对外溢人员开展1次核酸检测 ，后续按要求的频次开展；排查发现外溢情况时，如溢出人员离开高风险区已超过7天
，立即完成1次核酸检测后，无需进行居家隔离 。

4.对低风险区外溢人员 ，3天内完成两次核酸检测
，期间间隔24小时
。

5.对涉疫场所暴露人员，在判定后的第1 、3天各开展1次核酸检测。

6.解除集中隔离的密切接触者和入境人员 ，在居家隔离的第1
、3天各开展1次核酸检测 。

7.其他需要协查人员
，按照属地防控要求开展核酸检测和健康监测。排查或协查发现风险人员后，立即开展1次核酸检测
。

购药人员检测。

出现本土疫情后 ，辖区药店应对购买退热、抗病毒 、抗生素
、止咳感冒等药物的人员进行实名登记并推送辖区街道管理
，及时督促用药者开展核酸检测，必要时可先开展1次抗原检测 。

跨区域流动人员检测
。

按照“自愿、免费 、即采即走
、不限制流动”原则 ，在机场、火车站 、长途客运站、高速公路省界服务区
、港口等地设置核酸采样点
，面向跨省流动人员提供“落地检 ”服务，引导自驾游人员每到一地主动进行核酸检测。

旅客需凭48小时内核酸检测阴性证明乘坐飞机、高铁 、列车
、跨省长途客运汽车、跨省客运船舶等交通工具 。离开陆地边境口岸城市人员需持48小时内核酸检测阴性证明
。

对入住宾馆酒店和进入旅游景区人员需查验健康码和72小时内核酸检测阴性证明。

3岁以下婴幼儿等特殊人群可免于查验核酸检测阴性证明 。

二 、区域核酸检测

疫情处置过程中 ，在流行病学调查基础上，根据疫情发生地区人口规模大小
、感染来源是否明确、是否存在社区传播风险及传播链是否清晰等因素综合研判
，根据风险大小，按照分级分类的原则 ，确定检测人群的范围 、频次和先后顺序
。如个别病例和无症状感染者对居住地
、工作地、活动区域传播风险较低
，密切接触者已及时管控，经研判无社区传播风险 ，可不开展区域核酸检测。

省会城市和千万级人口以上城市 。

疫情发生后
，经流调研判，传播链不清 、风险场所和风险人员多
、风险人员流动性大 ，疫情存在扩散风险时
，疫情所在区每日开展1次全员核酸检测，连续3次核酸检测无社会面感染者后 ，间隔3天再开展1次全员核酸检测
，无社会面感染者可停止全员核酸检测
。

感染者活动频繁、停留时间长的其他区，可基于流调研判 ，划定一定区域开展全员核酸检测。原则上每日开展1次全员核酸检测，连续3次核酸检测无社会面感染者
，可停止全员核酸检测 。

发生跨区的广泛社区传播疫情时，提级指挥 ，由省级疫情联防联控机制决定是否在全市范围内开展全员核酸检测。

一般城市
。

疫情发生后
，经流调研判，传播链不清 、风险场所和风险人员多、风险人员流动性大 ，疫情存在扩散风险时
，疫情所在市的城区每日开展1次全员核酸检测，连续3次核酸检测无社会面感染者后 ，间隔3天再开展1次全员核酸检测
，无社会面感染者可停止全员核酸检测。

城区之外的区域，基于流调研判 ，划定一定区域开展全员核酸检测 。原则上每日开展1次全员核酸检测
，连续3次核酸检测无社会面感染者，可停止全员核酸检测
。

农村地区。

疫情发生后 ，经流调研判，传播链不清
、风险场所和风险人员多、风险人员流动性大
，疫情存在扩散风险时，疫情涉及的自然村 、涉及乡镇 *** 所在地及所在县城 ，每日开展1次全员核酸检测
，连续3次核酸检测无社会面感染者后，间隔3天再开展1次全员核酸检测 ，无社会面感染者可停止全员核酸检测 。

疫情波及多个乡镇时
，基于流调研判，扩大范围开展全员核酸检测
。原则上每日开展1次全员核酸检测 ，连续3次核酸检测无社会面感染者
，可停止全员核酸检测。